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公司顺利通过“生产许可证延续”现场查检 发布人: 发布时间:2018.05.30

 公司顺利通过“生产许可证延续”现场查检

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局检查组于5月10日-11日一行4人,对公司申请的“生产许可证延续”事项进行现场核查。经过检查组深入细致的对管理文件、记录及动态生产查看,各项工作符合国家“医疗器械生产质量管理规范”标准,顺利通过了自治区检查组现场检查验收,予以生产延续许可。
专家组在公司领导及各部门负责人与关键岗位人员全力配合下,对机构人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务等11个模块的文件与记录进行了系统全面的核查,同时对生产线进行了动态生产检查验证。
经过2天的严格检查,检查组一致认为公司人员和组织机构健全,各项管理制度能有效实施落地,动态生产与注册申报要求一致。同时检查组也中肯地提出了生产管理工作中需要改进的不足之处及整改意见。
据悉,公司现有血糖仪、血糖试纸、臂式血压计、腕式血压计共4个注册证,涉及10余种产品规格型号。
 
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